Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs
DURACIÓN
1 Years
IDIOMAS
Español
PASO
Tiempo completo
FECHA LIMITE DE APLICACIÓN
Solicitar fecha límite de solicitud
FECHA DE INICIO MÁS TEMPRANA
Sep 2025
TASAS DE MATRÍCULA
Solicitar tasas de matrícula
FORMATO DE ESTUDIO
Enseñanza a distancia
Introducción
El sector farmacéutico es un sector fuertemente regulado por las Autoridades Sanitarias con el fin de proteger al máximo la salud de los pacientes y ningún medicamento puede comercializarse sin autorización su autorización previa.
Los departamentos de Regulatory Affairs y Farmacovigilancia son los principales interlocutores de las compañías farmacéuticas con las Autoridades sanitarias tanto a nivel nacional como internacional.
El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs está diseñado para formar a profesionales altamente cualificados en el ámbito de la regulación farmacéutica, en las relaciones con las autoridades sanitarias en el ámbito de los medicamentos y otras bases legales como son los productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios.
Además, proporciona un profundo conocimiento en el campo de la farmacovigilancia y seguridad de los ensayos clínicos con el fin de enfrentarse a los desafíos del sector con un enfoque riguroso y actualizado.
El estudiante desarrollará una especialización sólida y avanzará su carrera profesional en este campo tan relevante como es la salud pública.
Admisión
Plan de estudios
- Visión general de la industria farmacéutica
- Introducción a farmacovigilancia de medicamentos y otros productos farmacéuticos
- Manejo y gestión de sospechas de reacciones adversas
- Investigación clínica con medicamentos
- Informes agregados de seguridad y detección de señales
- Calidad en farmacovigilancia
- Estructura de las autoridades sanitarias implicadas en el registro de medicamentos
- Dossier de registro.
- Trámites regulatorios post autorización
- Productos cosméticos y productos de cuidado personal
- Productos sanitarios
- Complementos alimenticios y otros productos
Objetivos y competencias del programa
- Proporcionar una visión integral de los procesos regulatorios con las Autoridades Sanitarias.
- Gestionar reacciones adversas en farmacovigilancia y garantizar la seguridad de los medicamentos en ensayos clínicos.
- Conocer exhaustivamente las normativas internacionales y los procedimientos para la comercialización de productos farmacéuticos.
- Supervisar los medicamentos, asegurando su uso seguro y racional mediante la evaluación continua de riesgos.
- Evaluar la relación riesgo/beneficio a lo largo del ciclo de vida de un medicamento.
- Detectar reacciones adversas no identificadas antes de la autorización de comercialización.
Oportunidades profesionales
El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs permite a los estudiantes desarrollar una trayectoria profesional en departamentos médicos, de Farmacovigilancia y de registros de las compañías farmacéuticas tanto a nivel nacional como internacional.
A nivel profesional, el estudiante estará en posición de ocupar cargos de responsabilidad tanto en la industria farmacéutica como en autoridades sanitarias y otros organismos oficiales, ya que la formación está orientada a cubrir la demanda de profesionales especializados en estos sectores.
- Responsable de Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs Manager).
- Responsable de Farmacovigilancia (Qualify Person for Pharmacovigilance).
- Director Farmacovigilancia (Pharmacovigilance Manager).
- Técnico en Farmacovigilancia (Drug Safety Officer)
- Técnico en Registros (Regulatory Affairs Specialist).
- Evaluador en Agencias Reguladoras.
- Auditor de Cumplimiento Regulatorio (Regulatory Compliance Auditor).
- Consultor en Regulatory Affairs.
- Responsable de Garantía de Calidad en Farmacovigilancia.
- Medical Affairs.
- Docente e Investigador en Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.